Allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar inom blodverksamheten som kan hänföras till blodets och blodkomponenternas kvalitet och säkerhet ska anmälas till IVO. I varje blodverksamhet ska det finnas rutiner för att hantera negativa avvikelser, tillbud och biverkningar.
Anmälan ska ske i två steg: först en preliminär anmälan (del 1) och därefter en slutlig anmälan efter att utredningen är klar (del 2). Om utredningen är klar vid anmälan kan både del 1 och 2 skickas in samtidigt.
Allvarliga händelser där en patient har drabbats eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom ska även anmälas enligt lex Maria. Ange i denna händelserapportering om verksamheten också gjort en anmälan enligt lex Maria.
